製品説明
当社の工場で製造されるASTM F136に準拠した医療用インプラント用Gr23チタンバーが準拠する必要があるコアパラメータは次のとおりです。
主要パラメータ 1: グレードの選択
これが私たちの基本要件です。以下のグレードはすべて医療基準を満たしており、特定の用途シナリオに応じてさまざまな材料グレードが選択されています。当社のチタン合金シリーズの主な製品は、Gr23 としても知られる Ti-6Al-4V ELI です。
| 材質グレード | 基準を満たしました | ||
| 純チタン |
1年生 |
ASTM F67 |
強度は低く、靭性は最高 |
|
2年生 |
ASTM F67 |
中強度、中靭性 | |
|
グループ4 |
ASTM F67 |
強度は最高、靭性は最低 | |
| チタン合金 |
Ti-6Al-4V(グループ5) |
ASTM B348 |
800/1000/1150/1275kg |
|
Ti-6Al-4Vエリ(グループ23) |
ASTM F136 |
不純物含有量が低く、生体適合性に優れています。 | |
|
Ti-6Al-7Nb |
ASTM F1295 |
高級整形外科製品- |
主要パラメータ 2: 生体適合性
これは当社の安全基準要件です。当社が製造する ASTM F136 に準拠した医療インプラント用 Gr23 チタン バーはすべて、権威ある第三者機関による生体適合性試験を受けています。-試験項目には細胞毒性試験、感作性試験、遺伝毒性試験があります。非細胞毒性、非感作性、非刺激性、免疫反応の誘導がないことを確認するための試験報告書が発行されます。-
主要パラメータ 3: 化学純度
チタンバーの不純物(炭素、窒素、水素、鉄、酸素)の含有量は生体適合性、耐食性、機械的安定性に影響を与える可能性があるため、当社の医療グレードのチタンバーではこれらの不純物含有量に厳しい制限が課されています。{0}}
具体的な要件は次のとおりです。
Ti-6Al-4V ELI の不純物含有量要件は ASTM F136 に準拠しています。
O 0.13%以下、Fe 0.25%以下、N 0.05%以下、C 0.08%以下、H 0.012%以下
主要パラメータ 4: 機械的特性
引張強さ、降伏強さ、伸びなどが含まれます。具体的な寸法は用途シナリオに基づいて選択する必要があります。詳細を以下の表に示します。

主要パラメータ 5: 寸法と公差
ASTM F136 に準拠した医療用インプラント用 Gr23 チタンバーの直径や長さなどの寸法パラメータは、ASTM F136 で指定された標準範囲にすべて準拠した対応する公差でカスタマイズできます。
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