サージカルチタンシート

基本情報

 

 

01. 商品名

サージカルチタンシート、医療グレードチタンプレート、サージカルチタンプレート

02. 素材カテゴリー

市販の純チタン（CP Ti）、チタン合金

03. 材質グレード

・純チタン：Gr1(ASTM F67)、Gr2(ASTM F67)、Gr3(ASTM F67)、Gr4(ASTM F67)
・チタン合金：Gr5（Ti-6Al-4V、ASTM F67/F136）、Gr23（Ti-6Al-4V ELI、ASTM F136）、Ti-6Al-7Nb（ASTM F1295）

04. エグゼクティブスタンダード 

ASTM F67 (外科用インプラント用純チタン)、ASTM F136 (外科用インプラント用チタン合金)、ASTM F1472 (外科用器具用チタン合金)、ISO 5832-2 (純チタン)、ISO 5832-3 (チタン合金)、ISO 5832-11 (Ti-6Al-7Nb)、GB/T 13810（医療用チタンおよびチタン合金加工材料）

05. 認証

ISO 13485 (医療機器品質管理システム)、SGS、TUV、FDA (オプション)、CE (オプション)、工場試験証明書 (MTC) - 100% トレーサブル、生体適合性証明書 (ISO 10993)

06. 応募カテゴリー

クラスIII医療機器材料（インプラント用）、クラスII手術器具用材料

仕様と寸法

 

 

01. サージカルチタンシートの厚み

・薄板：0.5mm- 3.0mm（手術器具、歯科インプラント共通）

・中シート：3.0mm- 10.0mm（骨プレート、脊椎インプラント共通）

・厚シート：10.0mm- 50.0mm（大型インプラント、カスタムコンポーネントに共通）

02.幅

100mm - 2000mm (標準幅: 1000mm、1220mm、1500mm、カスタム幅可)

03. 長さ

500mm - 6000mm (標準長さ: 2000mm、3000mm、6000mm、カスタム長さおよび切断可能)

04. 寛容

・厚さ公差：±0.05mm（0.5～1.0mm）、±0.08mm（1.0～3.0mm）、±0.1mm（3.0～10.0mm）、±0.2mm（10.0～50.0mm）

·Width/Length Tolerance: ±0.5mm (≤1000mm), ±1.0mm (>1000mm）

・平面度公差：0.2mm/m以下（薄板）、0.3mm/m以下（中・厚板）

05. フォーム

・薄板（0.5～3.0mm）用冷間圧延（CR）

・熱間圧延（HR）中厚板（3.0～50.0mm）用

・焼き鈍し（柔らかい状態で加工しやすい状態）

表面処理

 

 

01. 研磨面（ポリッシュ）

・表面粗さ：Ra0.8μm以下（標準）、Ra0.4μm以下（高精度、歯科用インプラント用）

·特徴：滑らかでバリがなく、洗浄が簡単で、軟組織と接触するインプラントに適しています。

·用途：歯科インプラント、小型手術器具、顎顔面インプラント

02. 酸洗面（酸洗）

·プロセス: 硝酸-フッ化水素酸混合物で酸洗いし、酸化膜と表面不純物を除去します。

・表面粗さ：Ra0.8～1.6μm

·特徴: きれいな表面、その後のコーティングのための良好な接着性、有害な残留物なし

·用途：整形外科用骨プレート、脊椎インプラント、一般インプラント

03. サンドブラスト面（サンドブラスト）

·研磨剤: 高純度アルミナ砂 (医療グレード)、汚染なし。{0}

・表面粗さ：Ra1.6～3.2μm（調整可能）

·特徴：粗い表面、骨の統合（オッセオインテグレーション）の強化、骨組織との接着性の向上

·用途: 整形外科関節インプラント、脊椎固定ケージ、骨ネジ

04.パッシベーション表面（パッシベーション）

·プロセス: 化学的不動態化、表面に緻密な二酸化チタン (TiO2) 膜を形成します。

·特徴：耐食性の向上、インプラントの耐用年数の延長、生体適合性の向上

·適用: すべての外科用インプラント、特に長期インプラント (関節置換など)-

製品の特徴

 

 

01. 優れた生体適合性

非-毒性、非-非アレルギー性、非-発がん性があり、人体液や組織との副作用はありません。 ISO 10993 生体適合性試験 (細胞毒性、感作、刺激性、遺伝毒性など) に準拠しており、人体への長期間の埋め込みも安全です。-

02. 優れた耐食性

表面の天然二酸化チタン (TiO2) 不動態膜は、人体液 (血液、リンパ、組織液)、酸、アルカリ、その他の過酷な環境による腐食に耐性があります。錆びず、劣化もなく、長期安定性を保証します（インプラントの耐用年数は最大 20+ 年）。-

03. 高強度＆軽量

引張強さはスチールに近いですが、密度はわずか 4.51g/cm3 (スチールの 1/2、ステンレススチールの 2/3) です。患者の負担を軽減し (例: 整形外科用インプラント)、快適性を向上させ、耐荷重用途 (例: 関節置換術、脊椎インプラント) の構造安定性を確保します。{8}

04. 非磁性および MRI 互換性-

チタンは非磁性材料であるため、MRI、CT、X 線、その他の医用画像検査を妨げません。{0}インプラント患者は、信号の歪みなく安全に画像検査を受けることができます。

05. 加工性が良い

切断 (レーザー切断、ウォータージェット切断)、曲げ、溶接、スタンプ、CNC 加工が簡単です。顧客の図面に従ってさまざまな形状やサイズにカスタマイズでき、複雑な外科用インプラントや器具に適しています。

06. 精密な品質

化学組成と機械的特性の厳格な管理、厳しい寸法公差、内部欠陥なし (100% 超音波検査)。製品の各バッチにはトレーサビリティのためのMTC（工場試験証明書）が装備されています。

当社は医療用チタン材料の研究開発、生産、販売に特化した専門メーカーであり、業界で10+年の経験があります。当社の工場は宝鶏（中国のチタン首都）にあり、面積は10,{3}}平方メートルで、高度な生産設備（真空アーク炉、熱間圧延機、冷間圧延機、レーザー切断機、超音波試験装置）と専門の研究開発および品質管理チームを備えています。

当社の主な製品には、外科用チタン シート、チタン プレート、チタン ロッド、チタン ワイヤ、チタン チューブ、その他の医療用チタン製品が含まれており、米国、欧州連合、日本、韓国、東南アジアなどを含む 50 以上の国と地域に広く輸出されています。当社は、世界中の多くの有名な医療機器メーカーや病院と長期的な協力関係を確立しています。-

私たちの基本的価値観: 品質第一、顧客志向、誠実な協力、継続的なイノベーション。{0}当社は、世界の医療および健康事業の発展を支援するために、高品質の医療用チタン素材と専門サービスを提供することに全力で取り組んでいます。-

工場の利点:

- 10+ 年にわたる医療用チタンの製造経験、成熟した技術、安定した品質。

- ISO 13485 認定、全プロセス品質管理、100% 認定製品。

- 工場からの直接供給、中間リンクなし、競争力のある価格。

- 専門の研究開発チームがカスタマイズされたソリューションを提供できます。

- 完璧なアフターサービス、{1}}顧客のニーズに迅速に対応します。

Q1: Gr2とGr5のサージカルチタンシートの違いは何ですか?どれを選べばいいでしょうか？

A1: Gr2 は商業用の純チタンであり、延性、靭性、生体適合性に優れていますが、強度は低くなります。これは、小さな骨プレート、外科器具、歯科用インプラント アバットメント、非耐荷重性インプラントなどの一般的な外科用コンポーネントに適しています。-- Gr5 (Ti-6Al-4V) はチタン合金で、引張強さ、降伏強さ、耐摩耗性が高くなりますが、延性は Gr2 よりわずかに低くなります。関節置換コンポーネント、脊椎固定ケージ、複雑骨折固定プレートなどの耐荷重インプラントに適しています。-使用シナリオ（耐荷重または非耐荷重）と機械的特性の要件に応じて選択できます。

Q2: 外科用チタンシートの MRI は安全ですか?医療画像処理を妨げることはありますか?

A2: はい、当社の外科用チタンシートは 100% MRI に対して安全です。チタンは非磁性材料であるため、磁場中で磁化されず、MRI、CT、X-、その他の医用画像検査を妨げません。当社のチタンシートで作られたインプラントを装着した患者は、信号の歪みなく安全に画像検査を受けることができます。これは、ステンレス鋼や他の磁性材料に比べて重要な利点です。

Q3: 生体適合性証明書とMTC (Mill Test Certificate) は提供できますか?

A3: はい。当社は、製品の各バッチに対して完全な生体適合性証明書 (ISO 10993 テストレポート) と MTC を提供します。 MTCには、化学組成、機械的特性、製造プロセス、検査結果、バッチ番号などの詳細情報が含まれており、製品の100%のトレーサビリティを実現できます。その他の認証書類（FDA、CE）が必要な場合は、ご要望に応じて申請いたします。

Q4: 最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?サンプルテスト用に少量のバッチを注文できますか?

A4: MOQは1kg〜10kgで、チタンシートのサイズとグレードによって異なります。在庫品（Gr1、Gr2、Gr5）については、サンプルテスト用の小ロット注文（1kgからでも）をサポートします。カスタムアイテムの場合、MOQはカスタマイズ要件に応じて交渉できます。大量注文の前に品質をテストするためのサンプルを提供いたします。

Q5:納期はどれくらいですか？納期をどのように確保しますか？

A5: 在庫品の納期は 3- 7 日、カスタム品の場合は 5 ～ 15 日です (カスタマイズの難易度と注文量によって異なります)。共通仕様を豊富に在庫しており、生産ラインは全自動化されており効率的な生産が可能です。当社は、有名な国際物流会社 (DHL、FedEx、Maersk) と協力して、商品が予定通りにお客様に届けられるよう努めます。

Q6: 製品の品質が要件を満たしていない場合のアフターサービスは何ですか?{1}}

A6: 当社には完璧なアフターサービス システムがあります。-製品の品質が要件を満たしていない場合（テストレポートで確認済み）、お客様の要件に応じて無料交換、返金、または再処理サービスを提供します。当社のアフターセールス チームは 24 時間以内にご質問に回答し、タイムリーに問題を解決いたします。-当社はすべてのお客様が当社の製品とサービスに満足していただけるよう尽力して​​います。

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